2014國家對醫(yī)療器械行業(yè)進行重大調整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實施嚴格的監(jiān)管，加大處罰力度，......

吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，成為省內(nèi)首個按醫(yī)療器械注冊人制度試點獲批上市的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，打破了此前醫(yī)械產(chǎn)品注冊和生......

2019年8月廣州CMD醫(yī)療器械質量體系內(nèi)審員培訓通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......

為貫徹落實2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務1000多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)......

通過我司專業(yè)的輔導，深圳客戶在最短的時間內(nèi)通過深圳市市場監(jiān)督管理局的審批，獲得一次性使用皮膚點刺針產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案憑證。......

　　辦理第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可時已經(jīng)提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化......

各有關醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......

　一、引言 　　自2019年新冠肺炎疫情發(fā)生以來，口罩在疫情防控中起著重要作用，科學佩戴口罩能有效預防新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病。同時，......

最近很多客戶都問注冊醫(yī)療器械公司都需要花費哪些費用？對此業(yè)內(nèi)相關專家表示，通常所花費的相關費用是沒有統(tǒng)一價格的，依據(jù)辦理情況或者地域的不同而......