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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務”的原則為客戶提供專業的咨詢服務，目前已服務400 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業為醫療器械生產企業、經營公司提供國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司主要的咨詢服務：二、三類醫療器械生產許可證、二、三類醫療器械注冊證、一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、GMP認證、醫療器械產品生物性能測試，潔凈廠房環境測試，環氧乙烷滅菌服務，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發展排憂解難。
據悉，2018年8月14日，《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》(以下簡稱《方案》)獲得國家藥監局批復同意，廣東省醫療器械注冊人制度......
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各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測......
為進一步優化審評審批流程，近日，省藥品監管局組織召開醫療器械行政許可優化措施座談會，聽取企業在醫療器械注冊、生產許可等業務辦理過程中遇到的......
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9月30日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局聯合印發《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(以下......
我司專業團隊的輔導，廣州客戶在短時間內順利通過省局老師的注冊體系考核和產品注冊技術審查?；虻檬謩虞喴诬囎宰C。......
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 近期，上海市藥品監督管理部門會同上海市公安機關開展了打擊“10·......
通過我司專業的輔導，在短期時間內客戶順利通過天河藥監局審核老師的審核并獲得三類醫療器械經營許可證......
2019.07月指導企業取得固定義齒和活動義齒注冊證新增型號規格證件兩份，及時為產品上市奠定了基礎！......