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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理流程

  廣州安思泰醫(yī)療器械咨詢根據(jù)廣東省食品藥監(jiān)管局發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)辦事指南第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理如下流程:

 

  1.申請

 

  通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。

 

  2.受理

 

  辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理,對行政相對人進(jìn)行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

 

  3.獲取辦理結(jié)果

 

  申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢,或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進(jìn)度。本事項已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書,申請人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

 

  第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理流程圖:

 

 

  特別說明:本事項實行“五個網(wǎng)上零跑動”,即實行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上發(fā)證。申請人可使用數(shù)字證書提交電子申報資料全程網(wǎng)上辦理,不需提交紙質(zhì)材料,不需要到窗口現(xiàn)場辦理。

 

  如因申請人原因要求到窗口辦理的,可按如下流程:

 

 

  第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理窗口辦理流程圖

 

  1.申請

 

  在遞交書面申報材料前,應(yīng)通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報電子版申請材料,并上傳相應(yīng)電子文檔。并在1個月內(nèi)向業(yè)務(wù)受理部門提交書面申請,并提供全部紙質(zhì)材料的電子掃描文檔。申請人應(yīng)確保紙質(zhì)與電子文檔相一致。用戶信息查驗時,注冊申報人員應(yīng)出示由法人或負(fù)責(zé)人出具的委托書原件,委托書應(yīng)注明:具體事項、產(chǎn)品名稱、申報選用的平臺及用戶名、申報人員、聯(lián)系電話、委托期限,并加蓋公章。受理審查通過后,業(yè)務(wù)受理部門留存委托書、申報人員身份證明復(fù)印件,整套書面材料貼上專用封條后退還申請人保管。

 

  以上就是關(guān)于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理流程。廣州安思泰醫(yī)療器械咨詢專業(yè)服務(wù)于:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理咨詢、代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案代辦、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

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