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從2014年10月1日開始，《醫療器械經營許可證》必須網上申報，現場考核后通過。可從食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。進入登陸頁面后，設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業可下載使用。
我們就事論事，網友是學藥出身，那我還是建議你選擇藥品注冊，畢竟同專業你會更了解，正如我在上方說過的，只要器械和藥品存在就必須注冊，不管是藥品注冊還是醫療器械注冊都能保證不會失業。如何選擇藥品注冊和醫療器械注冊，我們需要從前景、公司規模和個人發展方面去分析。
雖然醫療器械注冊相關流程在各省局辦事指南都能查閱，但有時候為了更方便，總想有一份全面的流程圖在手上，所以，筆者就簡單整理了這份流程圖，以廣東省食藥監局辦事指南的流程為例，羅列了超詳細的醫療器械注冊相關流程。
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發展排憂解難。 廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。 聯系電話：020-87041395 移動電話：18026411820 聯系人：李志光 地址：廣州市天河區華觀路1993號之三644房 網址：http://www.ansintar.com 郵箱：ansintar@163.com
近日，省藥品監管局醫療器械監管處結合監管實際，舉辦公益網課，進一步提高醫療器械生產企業合法合規意識，落實企業主體責任。網課內容為《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）等法規學習分享，由廣東省醫療器械管理學會承辦，直播期間有1.4萬人在線學習，反響熱烈。
3月26日，國務院新聞辦公室舉行《醫療器械監督管理條例》國務院政策例行吹風會，國家藥監局副局長徐景和，司法部立法三局局長王振江，國家藥監局器械注冊司司長江德元，國家藥監局器械監管司司長王者雄出席會議，介紹了《條例》修訂總體思路、主要內容等情況，并回答了記者提問。
國務院新聞辦3月26日召開國務院政策例行吹風會，介紹新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關情況。對用于治療罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，以及應對公共衛生事件等急需的醫療器械，可以附條件批準，加快產品上市。 新修訂的《條例》增加違法行為處罰到自然人制度，是近年來食品藥品監管領域立法的重要創新。新《條例》規定了違法行為處罰到自然人，如對生產、經營、使用不符合強制性標準的醫療器械，經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的情形，情節嚴重的，在對違法單位處罰的同時，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，規定了財產罰和資格罰，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動。新修訂的《條例》將于2021年6月1日起施行。
