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5月31日，國家藥監局發布公告，將于6月24日起正式啟用醫療器械電子申報信息化（eRPS）系統，并同步公布《醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）》，以指導注冊申請人/注冊人通過eRPS系統進行電子格式申報資料的準備、提交和電子申請事項的管理——我國醫療器械注冊電子申報進入倒計時。
近日，重慶市政府發布了《重慶市加快生物醫藥產業發展若干政策》，將免征國產二類醫療器械項目的注冊費，截止目前，已有14個地區下調了注冊收費標準，4地區予以免收
我國醫療器械共有三類，其中，三類醫療器械屬于高危風險類產品，在生產經營上都有嚴格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監管部門工作人員對某零售藥店進行市場檢查時發現，該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護理液，顯然正在銷售中。
眾所周知，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。根據醫療器械監督管理條例的相關規定，評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素，國家按風險程度將醫療器械分為3類。
最近很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了，符合哪些條件才能經營醫療器械，最基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫療器械經營許可證呢？今天主要介紹二類醫療器械相關知識。
怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類？第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各項改革措施及早實施提供法規制度保障，釋放政策紅利”。
國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各項改革措施及早實施提供法規制度保障，釋放政策紅利”。
