在線客服
對于國家主導高值耗材帶量采購早已有預設。2019年6月,國家醫保局召集臨床專家召開會議,就醫用高值耗材帶量采購進行討論,集采或將從心血管介入器械(支架)切入。
國家醫保局曾在《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復》中表示,國家醫療保障局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作,降低高值醫用耗材的價格,惠及百姓。
對于采購品種,國家醫保局在另一份答復中也表示,對于臨床價值高、市場價格較高的獨家產品或專利期產品,探索建立談判機制,促使其合理形成價格。
目前根據趨勢,國家級帶量采購,支架類會先行。這耗材的談判的降幅都很大。
對于支架類耗材,根據南京日報消息,去年7月江蘇省首次耗材談判結果公布,其中雷帕霉素及其衍生物支架按單個品種談判,中選品種平均降幅51.01%,最高降幅66.07%。
另外骨科植入類耗材也降低較大,但目前還未看到國家級主導談判的消息。
根據人民日報消息,去7月,安徽省對骨科植入(脊柱)類產品進行帶量采購。最終骨科脊柱類材料總體平均降價53.4%,單個組件最大降幅95%,國產品類平均降價55.9%,進口品類平均降價40.5%。
國家醫保去年發布的《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》中表示,要將藥品降價的成功經驗推廣到耗材領域。
上述同一份《答復》文件中,國家醫保局還表示,下一步國家衛生健康委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構。
一致性評價就相當于為耗材設立了“質量標準線”,對標準線以上的產品進行談判采購,即使唯低價是取,質量也能有最基本的保證。
可以看到,在醫保控費的大背景下,取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等等已經襲來。
在我司專業人員的輔導下佛山客戶取得29個型號規格的手動輪椅車注冊證......
2022年1月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品208個。其中,境內第三類醫療器械產品151個,進口第三類醫療器械產品21個,進口......
醫療器械注冊人制度是指將醫療器械上市許可與醫療器械生產許可分離的管理模式。這種制度下,醫療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發,......
國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示:“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺,加快配套規章制修訂,為各......
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司,為客戶提供專業的咨詢服務,公司奉行“圍繞法規、標準,專業服務客戶,......
進行醫療器械備案需要滿足一系列的條件,包括申請人的資質、產品信息和資料、產品質量和服務體系、備案流程和要求等,以確保醫療器械的質量和安全性,......
我國醫療器械法規體系的構建始于2000年《醫療器械管理條例》的實施,經過2014年、2017年的2次修訂后,法規體系的框架已經基本確立。根據......
為進一步規范醫療器械網絡安全的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》,現予發布。 ......
......
為提高醫療器械技術審評的規范性和科學性,指導醫療器械注冊人/備案人編寫產品技術要求,根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊與備案管理辦......