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從臨床的角度看,儀器設備類醫療器械可分為哪幾類?
(1)大型設備類,如:CT、MRI、PET/CT、 DSA。
(2)檢驗分析設備類,如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
(3)診斷設備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。
(4)重癥急救設備類,如:呼吸機、麻醉機、監護儀。
我司成功幫白云區客戶取得第二類醫療器械備案憑證......
感謝客戶的信用,繼續選擇我司輔導血氧探頭延續注冊項目。......
醫療器械企業之所以在經營生產之前要進行鄭州二類醫療器械備案,主要原因就是為了規范醫療市場的發展,同時也能規范各企業良性發展,滿足下面這些條件......
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為加強醫療器械生產監管,保障醫療器械安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》第三十五條第二款規定,國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械質量管......
眾所周知,醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準......
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隨著科技的不斷發展,醫療器械的種類也在不斷增加。醫療器械作為醫療行業的重要組成部分,直接關系到人們的健康和安全。因此,醫療器械備案成為了醫療......
從2019年1月21日召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉,2019年醫療器械注冊管理工作將貫徹落實全國藥品監督管理工作會議精神,牢牢堅......
一類醫療器械產品必須依法取得產品備案和生產備案后方可進行生產、銷售活動。......