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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務”的原則為客戶提供專業的咨詢服務，目前已服務1000 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業為國內醫療器械生產企業、經營公司提供國內最新的法律法規、二、三類醫療器械生產許可、二、三類醫療器械注冊、一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、GMP認證、醫療器械產品生物性能測試，潔凈廠房環境測試，環氧乙烷滅菌服務，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛生許可證、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發展排憂解難。
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為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織制定了免于臨床評價醫療器械目錄，現予發布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于臨床評價醫療器械目錄
國家藥監局
2021年9月16日
國家藥品監督管理局2021年第71號通告 附件.docx
