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《醫療器械通用名稱命名規則》已經2015年12月8日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年4月1日起施行。 局長 畢井泉 2015年12月21日
醫療器械經營監督管理辦法 (2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(2014年第58號) 2014年12月12日 發布 關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告 為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定,制定了《醫療器械經營質量管理規范》,現予公布,自公布之日起施行。 特此公告。 附件:醫療器械經營質量管理規范 國家食品藥品監督管理總局 2014年12月12日
《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。 局 長 張勇 2014年7月30日