吻合器是外科手術中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實現(xiàn)對病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應用于腔道殘端切口的關閉縫合。
　　國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)2019年共收到吻合器相關不良事件報告1099份，其主要故障表現(xiàn)為成釘不良、無法/部分擊發(fā)、部件損壞/脫落、打開/閉合困難、吻合失敗等；其涉及的主要傷害表現(xiàn)有組織損傷、出血、感染等。經(jīng)評價表明，吻合器發(fā)生相關不良事件主要原因是產(chǎn)品標簽和注意事項提示不明確、產(chǎn)品使用培訓不到位，以及與此相關的吻合釘尺寸選擇不當、釘匣安裝錯誤等問題。
　　為確保用械安全、降低吻合器類產(chǎn)品的使用風險，建議：一是生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品使用說明書中進一步明確注意事項、完善標簽和警示信息等內容；配合醫(yī)院加強對醫(yī)生的操作培訓。二是醫(yī)療機構嚴格按照使用說明書進行操作，重視吻合器類產(chǎn)品臨床使用風險。（國家藥品不良反應監(jiān)測中心提供）